- Главная > Центр онкологии > Lu PSMA-терапия
Lu PSMA-терапия - новый метод лечения рака простаты
Рак предстательной железы является второй наиболее распространенной во всем мире формой рака у мужчин и четвертой по распространенности формой рака в общем. Практически все пациенты с метастатическим раком простаты первоначально реагируют на стандартную и инновационную антиандрогенную терапию. Однако прогрессия андрогенной независимости является главной причиной смерти среди пациентов с раком простаты. Большинство смертей, связанных с раком простаты, обусловлены метастазированием раковой опухоли через лимфатическую систему, кровь, кости или распространение в окружающие ткани.
Целенаправленная радионуклидная терапия является современным и быстро развивающимся методом лечения распространившегося рака простаты. Потенциальным преимуществом этого вида терапии является сохранение здоровых тканей при воздействии на опухоль высокими дозами радиации.
ПСМА в качестве мишени при раке простаты
ПСМА (простат специфический мембранный антиген) представляет собой мембранный гликопротеин, который сверхэкспрессируется при раке простаты. Его уровень резко возрастает с ростом агрессивности и/или андроген-независимости опухоли, а также при метастазировании и рецидиве заболевания.
ПСМА является отличным объектом для радионуклидной визуализации при лечении рака простаты по нескольким причинам. Этот белок присутствует в раковой опухоли на всех стадиях развития болезни. Его уровень повышается при андроген-независимости или метастазировании опухоли. Он экспрессируется на поверхности клеток в качестве составного мембранного белка, не участвует в циркуляции, и интернализуется после связывания антитела (рецептор-опосредованного эндоцитоза).
Что такое Lu PSMA-терапия?
Lu 177 представляет собой среднюю энергию β-излучателя с максимальным значением 0,5 МэВ и максимальной глубиной проникновения в ткани – 2 мм. Его период полураспада составляет 6,7 дней. Lu177 также испускает низкоэнергетические гамма-лучи с 208 и 113 кэВ с соответствующей распространенностью 10% и 6%, что позволяет проводить сцинтиграфию и последующую дозиметрию с тем же терапевтическим соединением.
177 Lu-DKFZ-617 PSMA (Lu-PSMA) представляет собой низкомолекулярное соединение, обладающее высокой проницаемостью в солидные опухоли, высоким процентом специфического связывания, равномерным распределением в тканях и быстрым клиренсом крови при оптимальном применении терапевтически поглощаемой дозы в опухолевых клетках.
Клинические исследования эффективности Lu PSMA-терапии
Несколько доклинических исследований показали полезность применения ПСМА-меченных радиоизотопов в лечении рака предстательной железы. Несколько исследований показали обнадеживающие клинические реакции и значительное улучшение качества жизни после Lu-PSMA-терапии. Были опубликованы результаты клинического исследования II фазы, которые продемонстрировали эффективность Lu-PSMA-терапии в снижении уровня ПСА у пациентов с метастатическим кастрационно-устойчивым раком простаты. В последующем анализе, исследователи сообщили о лучшем терапевтическом ответе, в том числе о повышенной выживаемости пациентов. Они также отметили существенное сокращение циркулирующих опухолевых клеток.
Lu-PSMA-терапия в медицинском центре Рамбам
Государственная больница Рамбам первая больница в Израиле, в которой стало возможно проведение Lu-PSMA-терапии.
В настоящее время Lu-PSMA-терапия назначается пациентам продвинутого кастрационно-устойчивого метастатического рака предстательной железы с признаками прогрессирования болезни, такими как:
- повышение уровня ПСА;
- рентгенографические признаки прогрессирования болезни в соответствии с критериями RECIST и PERCIST.
Протокол лечения
Чаще всего пациенты проходят 3-4 цикла лечения с интервалом в 8-12 недель. Число циклов и промежутки между ними могут варьировать у разных пациентов в зависимости от реакции и промежуточных оценок эффективности лечения.
Цена препарата составляет 6000 $.
Стоимость лечения составляет 4500 $ за одну процедуру.
Противопоказания
Лечение не назначается пациентам в следующих случаях:
- почечная недостаточность;
- депрессия костного мозга;
- острые гематологические изменения.
Побочные эффекты
- Lu-PSMA-терапия хорошо переносится и не имеет существенных непосредственных побочных эффектов после инъекции. Наиболее распространенным побочным эффектом является легкая усталость в течение первой недели после инъекции.
- Примерно 25% пациентов испытывают кратковременную миелосупрессию около 6-7 недель после начала терапии. Ни в одном из проведенных исследований не сообщалось о случаях миелосупрессии 4 степени.
- Из-за физиологической экспрессии ПСМА в почках, существует озабоченность по поводу потенциальной радиационной токсичности в почках. Несмотря на это, не было никаких доказательств или негативных тенденций при оценке уровня гломерулярной фильтрации или уровня креатинина в сыворотке в ходе наблюдения за пациентами в течение одного года.
